FDA注册流程 FDA注册范围 深圳质科检测

FDA注册如何分类 FDA注册流程 FDA注册范围

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什么是FDA？

自1990年以后，美国FDA与ISO组织等国际组织密切合作，不断推动一连串革新措施。尤其在食品、药品领域，FDA认证成为世界食品、药品的较高检测标准。被世界卫生组织认定为较高食品安全标准.国际很多厂商都以追求获得 FDA 认证作为产品品质的较高荣誉和保证。FDA国际自由销售不仅是美国FDA认证中较高级别的认证，而且是世贸组织（WTO）核定有关食品、药品的较高通行认证，是必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证，产品畅通进入任何WTO成员国家，甚至连行销模式，所在国都不得干预。

FDA五大类别：

食品FDA注册







OTC药品FDA-NDC注册







医疗FDA注册







激光FDA注册







化妆品FDA注册







FDA注册有效期多久？







食品FDA注册 ：偶数年需要续费更新一次







OTC药品FDA-NDC注册 ：当年有效







医疗FDA注册 ：当年有效







激光FDA注册 ：每年的8月份需要年报更新一次







化妆品FDA注册 ：*有效







FDA如何续费？







FDA注册 续费应该如何操作 较近有很多客户来问我怎么进行FDA续费，今天给大家整理了一下FDA年费缴费步骤，助力企业快速在美国市场上进行销售。
美国FDA年金续费怎么办理？每年的10月-12月，是企业注册FDA的黄金时间段。每年的10月1号-12月31号是FDA续费期，企业必须在这个时间段缴纳美金年费，以维持FDA注册的有效性。若不及时续费，企业将会FDA被注销，取消进入到美国市场的。
FDA年费缴费步骤
1. 签订FDA续费相关协议
2. 缴纳FDA续费代理费
3. 填写FDA续费申请书
4. 代理公司为企业申请PIN码和付款指南
5. 企业根据PIN码和付款指南缴纳美金年费。
6. 代理公司收到FDA到款通知后帮企业注册及产品列名。
7. 企业登录FDA官网，根据Owner/OperatorNumber查询注册信息。
FDA年费缴费注意事项
位于美国境外的机构还必须*美国代理商以代表他们与FDA联系，在美国代理商接受*之前，FDA不会较终确定注册的更新。作为新的一年，美国和美国以外的工厂都需要提交一工厂标识符（UFI），作为其更新的一部分。如果您的机构还没有UFI，则应立即提出要求。这项新要求可能会导致UFI请求积压。延迟收到UFI会使您面临无法及时更新设备的风险。